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人纤维蛋白原市场五年复合增长率24% 远大蜀阳药业入局

2021-11-09 17:34:40 大京网 

超十亿元市场的产品又有新入局者。

2021年11月3日,远大生命科学集团有限公司旗下四川远大蜀阳药业有限责任公司(以下简称“远大蜀阳药业”或“公司”)人纤维蛋白原产品喜获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册证书,远大蜀阳药业人纤维蛋白原(蜀阳茵源?)即将上市销售。

新冠疫情之下,血制品行业的临床价值得到认可,被认为是极具投资价值的黄金赛道。我国血制品行业的进入门槛及壁垒较高,仅有为数不多的企业进入这一领域。在行业原料血浆产能受限的背景下,产品结构成为构建企业竞争力的关键之一。

远大蜀阳药业是远大生命科学集团有限公司旗下全资子公司,成立于1985年,是国家首批定点的血液制品生产企业,在四川、广西下设十余家单采原料血浆子公司。人纤维蛋白原(蜀阳茵源?)获批使得远大蜀阳药业在售产品增至9个品种24个规格,产品线进一步丰富,血制品行业的龙头地位持续得以巩固。

人纤维蛋白原市场持续增长

人纤维蛋白原,也称人凝血因子Ⅰ,主要由肝脏实质细胞合成,其半衰期为96-144小时左右,相较其他产品而言它是一个长效的止血药物,发挥止血作用的时间更长久。

在临床上,人纤维蛋白原对缺乏纤维蛋白原所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治先天性纤维蛋白原缺少或缺乏症,以及由于严重肝损伤、肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血、大手术、外伤、内出血等导致的获得性纤维蛋白原缺少症。

近五年来,人纤维蛋白原市场持续扩容。IQVIA数据显示:2017-2021E注射用人纤维蛋白原在止血药的市场规模由4.1亿元增长至11.9亿元,五年复合增长率23.4%;预计2025年市场规模将达到27.6亿元。2017-2021E注射用人纤维蛋白原销售瓶数(0.5g/瓶)由45.8万瓶增长至134.5万瓶,五年复合增长率24.0%;预计2025年市场规模将突破300万瓶。

此外,人纤维蛋白原在2013年平均中标价格为304元/瓶(规格均为0.5g/瓶),2015年价格限制开放后产品价格有较明显上涨,到2021年平均中标价格变为932元/瓶,年复合增长率13%。

目前国内A股血制品上市公司上海莱士(002252,股吧)、博雅生物(300294,股吧)、卫光生物(002880,股吧)等已经获得了该产品的生产资质。业内人士判断,欧美发达国家凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国,随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批,人纤维蛋白原市场预计仍保持整体增长态势。

疫情之下血制品行业价值彰显

血制品属于生物制品,是以健康人血浆为原料。原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑,单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈。

新冠疫情凸显了血制品的刚需属性,提升了患者对血液制品行业的认知度,也让国家相关部门认识到血液制品的重要性,对血液制品行业健康发展起到推动作用。2020年年底,云南省卫健委已经公布《云南省单采血浆站设置规划(2020—2023)(征求意见稿)》,拟在前期规划4个县试点的基础上,在全省规划新增设置20个单采血浆站,累计设置24个。

远大蜀阳药业现有生产基地位于成都高新区,国内血液制品行业首批通过GMP与ISO9001质量体系认证的企业。公司年投浆量位于国内血液制品单体生产企业年投浆量第一梯队。此外,远大蜀阳药业总投资20多亿元联手国际一流团队联合设计打造的无菌制剂两化融合血液制品生产基地将于2022年全面投产。该项目全面提升了血液制品工业化生产的技术升级,在投浆规模、质量标准、自动化程度、数字化交互等方面成为 “中国制造2025”的生物医药高质量发展的代表。

值得一提的是,在原料血浆供应紧张的格局下,血液制品生产企业的产品线越多代表每类血液制品分摊的血浆成本越低,产品具有更强的成本优势,同时也代表了企业产品拥有更强的差异性,也成为衡量企业竞争优势的指标之一,这也是远大蜀阳保持行业领先态势的重要因素。

远大蜀阳药业现拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大品类共计九个品种24个规格,公司目前在研产品数量达20余多个。公司目前拥有国内外授权专利共计58件,其中自主创新“无保护剂双重病毒灭活工艺”获中国、美国澳大利亚专利;自主研发产品“静注乙型肝炎人免疫球蛋白”为亚洲首创,处于行业领先地位,曾荣获国家重点新产品、四川省科技进步一等奖、成都市杰出科技贡献奖。

目前远大蜀阳药业产品已覆盖300余家三甲医院,成功打入国际市场13年,是中国领先的血液制品出口企业。未来有望凭借多元的产品格局、持续提升的生产效率和工艺、丰富的营销网络,持续受益于行业的高景气增长。

(责任编辑:刘畅 )
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